Page 14 - DAS-Rehber-2019-edit.indd

Kapsam: Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterillitesinin
sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme sistemleri olarak
kullanılan, EN 868-6 standardına uygun kağıttan imal edilen kapatılabilir yapışkan kaplı
kağıt için test yöntemlerini ve önemini belirtir.

TS EN 868-8
Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 8: EN 285’e uygun buhar sterilizatörleri için yeniden kullanılabilir sterilizasyon
konteynerleri - Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi: 27.12.2012
Kapsam: EN 868’in bu bölümü, steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar
sterilitesinin sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri olarak kullanılan yeniden
kullanılabilir konteynerler için test yöntemlerini ve önemini belirtir

TS EN 868-9
Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 9: Isı ile kapatılan poşetler, rulolar ve kapakların imalatında kullanılmak üzere
örtüsüz (kaplanmamış) dokuma olmayan polioefin (en önemli örnekler polipropilen ve
polietilendir) malzemeler - Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi: 19.01.2010

Kapsam: EN 868’in bu bölümü, steril edilecek tıbbi cihazların kullanıma kadar steril
kalmasını amaçlayan steril bariyer sistemi ve/veya paketleme sistemi için kullanılacak
olan kaplanmamış dokunmamış poliolefin materyaller için test yöntemlerini ve önemini
belirtir.
TS EN 868-10

Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 10: Isı ile kapatılan poşetler, rulolar ve kapakların imalatında kullanılmak
üzere yapışkan kaplı dokuma olmayan polioefin (en önemli örnekler polipropilen ve
polietilen) malzemeler -Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi: 19.01.2010
Kapsam: EN 868-9 da belirtilmiş olan, terminal sterilizasyonu yapılacak medikal
cihazların kullanım noktasına kadar steril kalmasını amaçlayan steril bariyer sistemi
ve/veya paketleme sistemi için kullanılacak olan dokunmamış malzemeden üretilmiş
olan, kapatılabilir yapışkanlı kaplanmış dokunmamış poliolefin materyaller için test
yöntemlerini ve önemini belirtir
TS EN 1422
Başlık: Tıbbi amaçlar için sterilizatörler -Etilen oksit sterilizatörleri - Koşullar ve test
yöntemleri

Sterilizasyon Dezenfeksiyon Rehberi, 2019
13