Page 13 - DAS-Rehber-2019-edit.indd

Kapsam: Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterilitesinin
sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme sistemleri olarak
kullanılan kağıt torbaların ve poşet/ruloların imalatında kullanılan kağıtların test
yöntemlerini ve önemini belirtir.

TS EN 868-4
Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 4: Kâğıt torbalar- Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi: 18.12.2017
Kapsam: Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterilitesinin
sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme sistemleri olarak
kullanılan, EN 868-3’te belirtilen kağıttan imal edilen kağıt torbalar için test yöntemlerini
ve önemini belirtir.
TS EN 868-5

Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 5: Kapatılabilir poşetler ve gözenekli malzeme ruloları ve plastik film yapıları -
Koşullar ve test yöntemleri

Kabul Tarihi: 27.12.2012
Kapsam: EN 868’in bu bölümü steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar
sterilitesinin sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme
sistemleri olarak kullanılan, hem EN 868-2,3,6,7,9 veya 10 ile uyumlu gözenekli
materyalden imal edilen kapatılabilir poşetler ve ruloları hem de Madde 4 ile uyumlu
plastik film için test yöntemlerini ve önemini belirtir
TS EN 868-6
Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 6: Düşük ısı sterilizasyon işlemi için kağıt - Koşullar ve test yöntemleri

Kabul Tarihi: 24.04.2017
Kapsam: Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar steril kalmasını
amaçlayan steril bariyer sistemi ve/veya paketleme sisteminin üretiminde kullanılacak
test yöntemlerini ve önemini belirtir
TS EN 868-7
Başlık: Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme

Bölüm 7: Düşük ısı sterilizasyon işlemi için yapışkan kaplamalı kağıt -Koşullar ve test
yöntemleri
Kabul Tarihi: 18.12.2017

Yerini aldığı: TS EN 868-7: 2010

Sterilizasyon Dezenfeksiyon Rehberi, 2019
12