Page 16 - DAS-Rehber-2019-edit.indd

Kapsam: Serilize edici ajan olarak nemli ısı kullanılan sterilizasyon işlemlerinin
performansını değerlendirmede kullanılması istenilen test organizmaları,
süspansiyonlar, inoküle taşıyıcılar, biyolojik indikatörler ve test yöntemleri için koşulları
belirtir.

TS EN ISO 11138-4
Başlık: Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler
Bölüm 4: Kuru ısı ile sterilizasyon işlemleri için biyolojik indikatörler
Kabul Tarihi:24.04.2017
Kapsam: 120-180 ºC arasındaki sterilizasyon sıcaklıklarında, sterilize edici ajan olarak
kuru ısı kullanılan, sterilizasyon işlemlerinin performansının değerlendirilmesinde
kullanılması istenilen test organizmalarına, süspansiyonlara, inoküle taşıyıcılara,
biyolojik indikatörlere ve test yöntemlerine yönelik koşulları belirtir.
TS EN ISO 11138-5

Başlık: Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler
Bölüm 3: Düşük ısı buhar ve formaldehit sterilizasyon işlemleri için biyolojik indikatörler
Kabul Tarihi:24.04.2017
Kapsam: Sterilize edici ajan olarak düşük ısı buhar ve formaldehit kullanılan
sterilizasyon işlemlerinin performansının değerlendirilmesinde kullanılması istenilen
test organizmalarına, süspansiyonlara, inoküle taşıyıcılara, biyolojik indikatörlere ve
test yöntemlerine yönelik koşulları belirtir.
TS EN ISO 11140-1 ( TS EN 867-1 ve TS EN 867-2’in yerini almıştır)
Başlık: Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler
Bölüm 1: Genel koşullar

Kabul Tarihi:18.02.2015
Kapsam: Maddelerin fiziksel ve/veya kimyasal değişimi suretiyle sterilizasyon işlemlerine
maruz kaldığını gösteren ve bir sterilizasyon işlemi için belirtilen işlem parametrelerinin,
bir veya birden fazlasına ulaşılmasını monitörize etmek elde için kullanılan indikatörlerin
genel koşullarını ve test yöntemlerini belirtir. Canlı bir organizmanın varlığı ya da
yokluğu üzerindeki faaliyetlerine bağımlı değildirler.
TS EN ISO 11140-3 ( TS EN 867-3’ün yerini almıştır)
Başlık: Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler

Bölüm 3: Bowie&Dick tipi buhar penetrasyon testinde kullanılmak üzere Sınıf 2 indikatör
sistemleri
Kabul Tarihi:13.12.2011

Kapsam: Buhar sterilizatörlerine konulacak tıbbi cihazlar ve gözenekli materyaller gibi

Sterilizasyon Dezenfeksiyon Rehberi, 2019
15