Page 21 - DAS-Rehber-2019-edit.indd

kullanılması istenilen yıkayıcı dezenfektörler için özel koşulları belirtir.
TS EN ISO 15883-4
Başlık: Yıkayıcı dezenfektörler

Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon kullanan yıkayıcı
dezenfektörler için koşullar ve testler
Kabul Tarihi:14.06.2012
Kapsam: Isıya dayanıksız endoskopların temizlenmesi ve kimyasal dezenfeksiyonu için
kullanılması istenilen yıkayıcı dezenfektörler için performans da dahil olmak üzere özel
koşulları belirtir.

ISO/TS 15883-5 (Önceki)→ ISO/CD 15883-5 (Sonraki, çalışma aşamasında )
Başlık: Yıkayıcı dezenfektörler
Bölüm 5: Temizleme etkinliğini göstermek için test kirleri ve yöntemleri (ISO/TS 15883-
5) →Temizleme etkinliğini göstermek için performans koşulları ve test yöntemleri
kriterleri (ISO/CD 15883-5)
Kabul Tarihi:15.11.2005

Kapsam: Yıkayıcı dezenfektörlerin ISO 15883 serisi standartlarına göre temizleme
etkinliğini göstermek için kullanılabilecek test kirlerini ve yöntemlerini içerir.
ISO/TS 16775

Başlık: Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için paketleme- ISO 11607-1 ve ISO 11607-2
uygulamaları konusunda kılavuz
Kabul Tarihi: 15.05.2014

Kapsam: ISO 11607-1 ve ISO 11607-2’de yer alan koşulların uygulanmasına kılavuzluk
eder. ISO 11607-1 ve/veya ISO 11607-2’nin koşullarına ilaveler veya koşullarında
değişiklik yapmaz. Kuralcı olmayan bilgilendirici bir belgedir ve düzenleyici denetim
veya sertifika değerlendirme faaliyetlerinin temeli olarak kullanılması gereken koşulları
içermez. Bu kılavuz
ISO 11607-1 ve / veya ISO 11607-2’nin gereklerini daha iyi anlamak ve uluslararası
standartların koşullarını sağlamak üzere, mevcut çeşitli yöntem ve yaklaşımları
göstermek için kullanılabilir. Paketleme malzemelerinin, hazır steril bariyer sistemlerinin,
steril bariyer sistemlerinin ve paketleme sistemlerinin değerlendirilmesi, seçimi ve
kullanımı konusunda kılavuzluk sağlar. Biçimleme, kapatma ve montaj işlemleri için
validasyon koşulları konusunda da kılavuzluk eder.

TS EN ISO 17665-1 (TS EN 554 ve ISO 11134’ün yerini almıştır)
Başlık: Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu-Nemli ısı
Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, validasyonu ve rutin
kontrolü için koşullar

Sterilizasyon Dezenfeksiyon Rehberi, 2019
20