Page 23 - DAS_Rehberi

Bölüm
1

2 Dezenfeksiyon Antisepsi Sterilizasyon Rehberi

Biyolojik yük (bioburden)
Bir malzeme ya da ortamdaki canlı mikroorganizma miktarını ifade eder.

CE (Conformité Européenne) İşareti
Avrupa Birliği standartları içinde yer alan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (Medical
Device Directive, MDD) uygunluğu gösteren işaret.

Dekontaminasyon
Malzeme ya da yüzeylerin, kontaminasyon oluşturan kirleticilerden arındırılarak
tekrar kullanıma hazır hale getirilmesinde uygulanan işlemlerin bütünüdür. Dekon-
taminasyon süreci tıbbi cihazlar için kullanım amacına göre; yıkama-dezenfeksiyon
basamaklarından veya yıkama-dezenfeksiyon-sterilizasyon basamaklarından olu-
şabilir. Kritik olmayan bir yüzeyi çıplak elle dokunulduğunda enfeksiyon riski oluş-
turmayacak şekilde, kan ve vücut sıvıları ile bulaşan mikroorganizmalardan arındır-
ma işlemi de dekontaminasyon olarak tanımlanır.

Dezenfeksiyon

Enfeksiyon kaynağı olmasını önleyecek düzeyde, bir nesneyi veya ortamı mikro-
organizmalardan arındırma işlemidir. Bakteri sporları ve mikobakterileri etkileme
seviyelerine göre yüksek, orta ve düşük düzey dezenfeksiyon olarak üç kategoride
değerlendirilir.

Elektronik test sistemleri (ETS)

Buhar sterilizatörlerin performansını kontrol eden ve arızaları tespit edebilen,
ısı, basınç, vakum kaçağı, hava kalıntısı, yoğunlaşmamış gaz varlığı ve buhar doy-
gunluğu gibi fiziksel parametrelerin elektronik olarak izlenmesine ve sonuçların bil-
gisayar ortamında saklanmasına olanak veren sistemlerdir.

İmplante edilebilir cihazlar
1) Kısmen veya tamamen absorbe edilenler de dâhil olmak üzere, klinik müda-
hale ile insan vücuduna tamamen yerleştirilmesi veya bir epitel yüzeyin ya da oküler
yüzeyin yerini alması amaçlanan ve uygulama sonrasında yerinde kalması hedefle-
nen cihazlardır.
2) Klinik müdahale ile insan vücuduna kısmen yerleştirilmesi ve uygulama son-
rasında asgari 30 gün boyunca yerinde kalması amaçlanan cihazlardır.

İnvaziv cihaz
Tamamı veya bir kısmı vücut açıklığından veya vücut yüzeyinden geçerek vücut
içine penetre olan cihazdır.