Page 24 - DAS_Rehberi

Bölüm
1

Tanımlar ve Kısaltmalar 3

Kimyasal indikatör
Sterilizasyon şartlarında renk değişikliği gösteren, kimyasal maddeler içeren ka-
ğıt şerit veya diğer test materyalleri dir.

Tek kullanımlık cihaz

Tek bir işlem süresince, tek bir kişi üzerinde kullanılması amaçlanan cihazdır.

Yeniden işleme
Güvenli bir şekilde yeniden kullanımını sağlamak üzere kullanılmış bir cihaz
üzerinde yürütülen, kullanılmış cihazın teknik ve işlevsel güvenliğinin test edilmesi
ve yeniden sağlanması ile birlikte temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve ilgili pro-
sedürleri içeren işlemi tanımlar.

Prion

Nükleik asit içermeyen, protein yapısında, standart sterilizasyon ve dezenfeksi-
yon yöntemlerine dirençli enfeksiyöz partiküllerdir.

Sanitasyon

Hijyen için gerekli olan koşulların sağlanması ve korunmasıdır.

Sterilite güvence düzeyi (Sterility Assurance Level-SAL)
Bir malzemenin steril kabul edilebilmesi için malzemelerdeki canlı mikroorga-
nizma kalma olasılığının teorik olarak 10 veya altında olabilmesi için gereken şart-
-6
ların sağlanmasıdır.
Sterilizasyon

Tıbbi cihazlarda bulunan mikroorganizmaların (sporlar da dahil), sterilite gü-
vence düzeyini sağlayacak şekilde arındırılması işlemidir.

Temizlik
Kir ve organik maddelerin su ve deterjan kullanarak mekanik olarak uzaklaştırıl-
ması işlemidir.

Tıbbi cihaz
1) Amaçlanan asli fonksiyonunu, insan vücudu içerisinde veya üzerinde farmako-
lojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu ye-
rine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve spesifik olarak;
• Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tahmini, prognozu, tedavisi veya ha-
fifletilmesi,