Page 11 - DAS-Rehber-2019-edit.indd

TS EN 285
Başlık: Sterilizasyon-Buhar sterilizatörleri-Büyük sterilizatörler
Kabul Tarihi:18.02.2016

Kapsam: Temel olarak sağlık hizmetlerinde, bir veya daha fazla sterilizasyon modülü
içerisindeki tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının sterilizasyonu için kullanılan
büyük buhar sterilizatörlerine ilişkin koşulları ve ilgili testleri belirtir.

Bilgi: En az bir sterilizasyon modülünün (30x60x30 cm) sığabileceği veya en az 60 L’lik
kullanılabilir bir iç hacme sahip olacak şekilde tasarlanmış buhar sterilizatörleri için
geçerlidir.
Bu standart buhar elde etmek için kullanılan suda bulunabilecek en yüksek değerleri
de belirtir.
TS EN 556-1
Başlık: Tıbbi cihazların sterilizasyonu-“Steril” olarak belirlenecek tıbbi cihazlar için
koşullar
Bölüm 1: Steril edilecek tıbbi cihazlar için koşullar
Kabul Tarihi: 16.04.2009
Kapsam: “Steril” olarak tanımlanacak, steril edilecek tıbbi cihaz için koşulları belirler.
TS EN 556-2

Başlık: Tıbbi cihazların sterilizasyonu- “steril” olarak belirlenecek tıbbı cihazlar için koşullar
Bölüm 2: Aseptik olarak işleme tabi tutulan tıbbi cihazlar için koşullar
Kabul Tarihi: 23.10.2015
Kapsam: “Steril” olarak belirlenecek, aseptik olarak işleme tabi tutulmuş bir tıbbi cihaz
için koşulları belirler
TS EN 867-5
Başlık: Sterilizatörlerde kullanım için biyolojik olmayan sistemler

Bölüm 5: B tipi ve S tipi küçük sterilizatörlerin performans testlerinde kullanmak için
indikatör sistemlerini ve zorlayıcı test paketlerini tanımlar
Kabul Tarihi: 29.11.2001

Kapsam: B veya S tipi küçük buhar sterilizatörlerinde, buhar penetrasyon performansını
test etmek için kullanılacak olan, zorlayıcı test paketleri de dahil olmak üzere biyolojik
olmayan indikatörlerin performans gereksinimlerini ve test yöntemlerini belirtir.
Belirtilen test sistemleri; prEN 13060-2’ye uygun olan ve kullanılabilir hazne alanı 10
litreden büyük olan B tipi küçük buhar sterilizatörlerde ve prEN 13060-4’e uygun olan
ve kullanılabilir hazne alanı 5 litreden büyük olan S tipi küçük buhar sterilizatörlerde
kullanıma yöneliktir. Biyolojik olmayan indikatör sistemleri ve yardımcı zorlayıcı test

Sterilizasyon Dezenfeksiyon Rehberi, 2019
10