Page 131 - DAS_Rehberi

Bölüm
13

110 Dezenfeksiyon Antisepsi Sterilizasyon Rehberi

Buhar Sterilizatörlerde
• Yetersiz hava tahliyesi
• Uygun olmayan buhar kalitesi
• Sterilizasyon sıcaklık ve süresinin yetersizliği
• Paketleme materyalinin uygun olmayışı
• Paketleme ve/veya yükleme hataları

Düşük Sıcaklık Sterilizatörlerde
• Ortam neminin uygun olmaması
• Gaz konsantrasyonunun yetersizliği
• Sterilizasyon sıcaklık ve süresinin yetersizliği
• Paketleme materyalinin uygun olmayışı
• Paketleme ve/veya yükleme hataları

Zorlaştırıcı Test Paketi (PCD-Process Challenge Device)
• Steril edilecek malzeme içinde, önceden belirlenmiş sterilizasyon koşullarının
gerçekleşip gerçekleşmediğini test etmeye yönelik olarak, en zor koşulları taklit
edecek şekilde hazırlanmış test paketidir.
• Tek kullanımlık ticari PCD paketleri, 16 havlu prensibine göre ve lümenli tıbbi
cihaz sterilizasyonunu simüle etmek için kullanılabilen lümenli PCD’ler EN 867-
5 standardının 4.5 ve 4.6’daki şartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.
• Sterilizatörlerde yük kontrol amaçlı kullanılabildiği gibi Bowie-Dick testinde de
kullanılabilir.
• Kurum PCD paketini kendi oluşturabilir veya kullanıma hazır paketler kullanabi-
lir.

Lümenli Tıbbi Cihazlar için PCD
Sterilizasyon işleminin etkili olup olmadığını anlayabilmek için, sterilizasyon iş-
lemine karşı tanımlanmış zorlayıcı bir direnç oluşturmak amacıyla tasarlanmış bir
sistemdir.
• Kullanımı isteğe bağlıdır ve üretici önerilerine göre kullanılmalıdır.
• İçi boş 2 mm çapında, 1,5 m uzunluğunda, duvar kalınlığı 0,5 mm politetrafloroe-
tilenden (PTFE-Teflon) üretilmiş ve ucuna yerleştirilmiş vidalı kapaklı bir kapsül
ve kapsülde indikatör bulunur.
• Etilen oksit, buhar, formaldehit için kullanılabilir çeşitleri vardır.
• Kapsül içindeki indikatöre göre biyolojik veya kimyasal kontrol sağlar.
• Cihazın çeşitli bölgelerine yerleştirilir (tahliye valfinin üzerine).
• İndikatör sistemleri ve validasyonda kullanılışlarına dair yönerge EN 867-5’de ve-
rilmiştir.