Page 130 - DAS_Rehberi

Bölüm
13

Sterilizasyon Sürecinin Validasyonu ve Rutin İzlenmesi 109

Biyolojik indikatörler ayrı bir paket veya zorlaştırıcı test paketi (bkz. Zorlaştırıcı
test paketi) içerisine konularak, sterilizatör üreticisi tarafından belirtilen bir nokta
yoksa, sterilizatörün kapak, köşeler ve vakum çıkışları gibi sterilizasyon koşullarının
en zor gerçekleşeceği düşünülen bölgelerine yerleştirilir.
• Çevrim sonunda, üretici firma önerileri doğrultusunda tüp kırılır.
• Tüpün kırıldığından ve sıvı besiyeri ile spor taşıyıcısının karıştığından emin olun-
malıdır. Ardından tüp inkübatöre yerleştirilmeli ve uygun sıcaklıkta inkübe edil-
melidir.
• İndikatöre uygun inkübatör kullanılmalıdır. İndikatörlerin farklı inkübatörlerde
inkübe edilmesi hatalı sonuçlara neden olabilir.
• İnkübasyon süresi bitiminde üreme varlığı, üretici önerileri doğrultusunda de-
ğerlendirilerek, sterilizasyon işleminin biyolojik ölümü sağlayıp sağlamadığı
hakkında bilgi edinilir.
• Besiyeri içerip içermemesi, üreme tespit yöntemi ve inkübasyon süresine göre
farklı biyolojik indikatörler mevcuttur.
• Biyolojik kontrol ile ilgili kayıtlar tutulmalıdır.
• Buhar sterilizatörlerinin montajları sonrasında ilk çevrimlerde arka arkaya üç
negatif sonuç alınmalıdır.
• Sterilizatörün büyük onarımlarından sonra arka arkaya üç negatif sonuç alınma-
lıdır
• Biyolojik indikatörün her farklı üretim lotu için bir pozitif kontrol testi yapılmalı-
dır. Bunun için bir indikatör sterilizasyona maruz bırakılmadan kırılarak inküba-
töre yerleştirilmeli, pozitif üreme beklenmeli ve “pozitif kontrol” olarak kaydedil-
melidir.
• İnkübatörlere her yıl kalibrasyon yapılmalıdır.

Biyolojik Kontrol Sonuçlarının Pozitif Olması Halinde Yapılması Gerekenler
• Negatif ve pozitif kontroller değerlendirilerek biyolojik indikatörde bir problem
olmadığı doğrulanmalıdır.
• Eğer cihaz arızası şüphesi varsa sterilizatör kullanım dışı bırakılır. Üretici firma
veya teknik servis tarafından bakım ve kontrolleri yapılır. Bakım ve kontrolleri
yapılan cihaz testleri tekrarlanır. Ardı ardına üç negatif biyolojik kontrolünden
sonra kullanıma geçilir.
• Hangi sterilizatörün hangi çevriminde üreme olduysa, son negatif biyolojik indi-
katör sonucuna dek o sterilizatörde steril edilmiş malzemeler toplanır, paketler
açılır. Kirli malzemelerde olduğu gibi en baştan işleme alınır.
• Servis ve ameliyathaneye teslim edilen malzemeler geri çağrılır, geri çağrılma ra-
porları kaydedilir.
• Biyolojik indikatör sonucu pozitif olan tıbbi cihazlar hastalara kullanıldı ise hasta
enfeksiyon kontrol komitesi tarafından takibe alınır.
• Pozitif indikatöre neden olabilecek aşağıdaki nedenler araştırılmalıdır.