Page 126 - DAS_Rehberi

Bölüm
13

Sterilizasyon Sürecinin Validasyonu ve Rutin İzlenmesi 105

Fiziksel Kontrol
Cihaz üzerindeki program döngüsü; çizelge kaydedicileri-bilgisayar çıktıları, sı-
caklık ve basınç ölçme cihazları, nem ölçer göstergelerinin kontrollerini kapsar.
• Sterilizasyon çevriminin fiziksel koşulları hakkında bilgi verirler.
• Elektronik ve mekanik sensörlerden gelen veriler değerlendirilir.
• Cihaz yazıcı çıktıları kontrol edilir ve kayıt sisteminin bir parçası olarak kullanılır.

Vakum Kaçak Testi
Sadece ön vakumlu buhar sterilizatörlerde kullanılır. Haftada bir kez yapılır. Ste-
rilizatör boş olarak çalıştırılmalıdır. Buhar sterilizatörlerde vakum kaçağı 1,3 mili-
bar/dk’dan fazla olmamalıdır. Sınır değere yakın bulunursa (≥ 1 milibar/dk) günlük
tekrarı uygundur.
TS EN 285’e uygun üretilmiş buhar sterilizatörlerde test programı otomatik olarak
yüklüdür. Otomatik program içermeyen eski sterilizatörlerde ise işlem elle yapılır.
Bunun için boşaltım fazında basıncın en düşük olduğu anda işlem durdurulur ve 15
dk beklenerek, 6. ve 15. dk arasındaki basınç değişimleri kayıt edilir ve işlem sonlan-
dırılır.
Sonuçlar kaydedilmeli, sterilizatör çıktıları saklanmalıdır.

Bowie-Dick Testi
Vakumlu buhar sterilizatörlerde doymuş buharın, steril edilmesi planlanan yüke
hızlı ve düzgün bir şekilde girip girmediği; sterilizatörün hücredeki havayı çıkarma
ve havanın yeniden girmesini önleme kabiliyeti bu yöntemle test edilir.
Bowie-Dick test programındaki ön vakum sayısı ve derinliği ile günlük kullanım-
daki sterilizasyon programının ön vakum sayısı ve derinliği aynı olmalıdır. Her iki
programın çıktısı karşılaştırılarak bu kontrol sağlanabilir.
• Bowie-Dick test paketi, sterilizatör boşken, sterilizatör üreticisi tarafından başka
bir nokta önerilmediği sürece en alt rafa hava tahliye valfi veya vakum pompasına
en yakın yere, bir sepet içinde konur
• Bowie-Dick test programında sterilizasyon süresi 3,5 dakikadan uzun olmama-
lıdır. Test paketi 134°C’de 3,5 dakikadan daha uzun süreli işleme tabi tutulursa
hatalı sonuçlar alınabilir.
• Program bitiminde test yaprağı kontrol edilir ve herhangi bir sorun yoksa tüm
çizgilerin homojen görünümde referans renge dönmesi beklenir.
• Bowie-Dick testi her gün bir kere işlemlere başlamadan önce, cihaz kapatılma-
dan çalıştırılıyorsa her gün aynı saatte yapılır.
• Büyük onarımlardan sonra test tekrar yapılmalıdır.
• Bowie-Dick test sonuçlarının saklanması gereklidir.