Page 254 - DAS_Rehberi

Bölüm
34

İlgili Standartlar

233

Merkezi Sterilizasyon Ünitesinde dezenfeksiyon ve sterilizasyon işlemlerinde kulla-
nılan malzemeler ve uygulanan yöntemlerin standardizasyonu için ulusal düzeyde
gerçekleştirilen birtakım düzenlemeler, günümüzde uluslararası komiteler tarafın-
dan yeniden değerlendirilmiş ve uluslararası standartlar oluşturulmuştur.
Avrupa Birliği bünyesinde “Avrupa Standartları” [European Norm (EN)] kodlu
standartlar oluşturulmuştur. Taslak halindeki standartlar prEN kodludur.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü [International Organization for Standardi-
zation (ISO)], birçok ülke tarafından kabul edilen Uluslararası Standartları belirle-
meyi programına alan ve bu alanda çalışmalar yürüten bir kuruluştur.
Sterilizasyon ile ilgili olanlar 1994 yılından bu yana ISO standartları arasında yer
almaya başlamıştır. ISO/TS EN standartları İngilizce, Fransızca ve Almanca olarak,
ISO standartları İngilizce, Fransızca ve Rusça olarak yayınlanır. Her ülke standartları
kendi diline çevirerek yayınlayabilir.
Avrupa Birliği Standartlar Teşkilatları (CEN ve CENELEC) ve uluslararası kuruluş
olan Cenevre/İsviçre merkezli ISO, “Viyana Sözleşmesi” prosedürüne göre, işlemler
ve ürünler ile ilgili benzer standartların (örneğin biyolojik indikatörler) EN ISO öneki
ile birleştirilmesine karar vermiştir.
Bir konuda uluslararası standart yayınlanmış ise, aynı kapsamdaki ulusal stan-
dart geçerliliğini kaybeder. Uluslararası herhangi bir standardın yayınlanmamış ol-
duğu alanda ulusal standartlar uygulanır.
Ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü (TSE) ISO CEN ve CENELEC üyesi ve ül-
kemizdeki tek temsilcisidir. TSE bünyesinde çalışan bir komite tarafından, sterilizas-
yon ile ilgili birtakım standartların Türkçeye çevirisi yapılarak TS EN XXX veya TS EN
ISO XXX kodlu standartlar yayınlanmıştır.
CEN ve CENELEC standartlarında değişiklikler standart numarasının sonuna ek-
lenen “A” ile gösterilmekte ve A1, A2, A3,… şeklinde numaralandırılmaktadır.
CD kısaltması Committee Draft/Komite Taslağı “CD” kısaltması ile Technical
specification/Teknik özellik ise “TS” kısaltması ile gösterilmektedir.
Standartlar yasal olarak uyulması zorunlu olan belgeler değildir, standartları uy-
gulamada gönüllülük esastır.