Page 256 - DAS_Rehberi

Bölüm
34

İlgili Standartlar 235

TS EN 868-2
Başlık Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 2 Sterilizasyon Örtüleri - Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi 24.04.2017
Kapsam Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterilitesinin
sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme
malzemelerin test yöntemlerini ve önemini kapsar.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
05102120088111043113104073082054080084077073078087111070054
TS EN 868-3
Başlık Kâğıt torbaların imalatında kullanılması gereken kâğıt (EN868-4’te
belirtilmiştir) ve poşet ve ruloların imalatında kullanılması gereken kâğıt
(EN868-5’te belirtilmiştir) – Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi 18.12.2017
Kapsam Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterilitesinin
sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme
sistemleri olarak kullanılan kağıt torbaların ve poşet/ruloların imalatında
kullanılan kağıtların test yöntemlerini ve önemini belirtir.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
05102120088111043113104073084076053048114050103082104082070
TS EN 868-4
Başlık Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 4 Kağıt torbalar - Gereksinimler ve test yöntemleri
Kabul Tarihi 18.12.2017
Kapsam Steril edilecek tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterilitesinin
sürdürülmesine yönelik, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme
sistemleri olarak kullanılan, EN 868-3’te belirtilen kağıttan imal edilen kağıt
torbalar için test yöntemlerini ve önemini belirtir.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
05102120088111043113104073085054081082069052117105104105054
TS EN 868-5
Başlık Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
Bölüm 5 Kapatılabilir poşetler, gözenekli malzeme ruloları ve plastik film yapısı -
Koşullar ve test yöntemleri
Kabul Tarihi 28.01.2019
Kapsam Bu standart, hem EN 868-2,3,6,7,9 veya 10 ile uyumlu gözenekli materyalden
imal edilen kapatılabilir poşetleri ve ruloları hem de Madde 4 ile uyumlu
plastik film için test yöntemlerini ve önemini belirtir.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
05102120088111043113104073090118110087085110082099087073084