Page 258 - DAS_Rehberi
P. 258

Bölüm
                                                                             34

            İlgili Standartlar                                                      237



                                         TS EN 868-10
            Başlık      Steril edilecek tıbbi cihazlar için paketleme
            Bölüm 10    Poliolefinlerden yapışkanla kaplanmış dokunmamış malzemeler -
                        Gereksinimler ve test yöntemleri
            Kabul Tarihi 28.01.2019
            Kapsam      EN 868-9 da belirtilmiş olan, steril edilecek medikal cihazların kullanım
                        noktasına kadar steril kalmasını amaçlayan steril bariyer sistemi ve/
                        veya paketleme sistemi için kullanılacak olan dokunmamış malzemeden
                        üretilmiş olan, kapatılabilir yapışkanlı kaplanmış dokunmamış poliolefin
                        materyaller için test yöntemlerini ve önemini belirtir.
                        https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
                        05102120088111043113104073085113048072076114083100122051054
                                          TS EN 1422
            Başlık      Tıbbi amaçlar için sterilizatörler -Etilen oksit sterilizatörleri - Koşullar ve test
                        yöntemleri
            Kabul Tarihi 30.10.2014
            Kapsam      Tıbbi cihazların ve aksesuarlarının sterilizasyonunda steril edici ajan olarak
                        etilen oksitin (EO) (saf veya diğer gazlarla karışım halinde) kullanıldığı
                        otomatik kontrollü sterilizatörler için koşulları ve ilgili testleri belirtir.
                        https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
                        05102120088111043113104073097116067073080079115121120114114
                                          TS EN 1499
            Başlık      Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Hijyenik el yıkama- Test
                        yöntemleri ve koşullar (faz 2/basamak 2)
            Kabul Tarihi 12.06.2013
            Kapsam      Bu Avrupa standardı, gönüllü kişilerin yapay olarak kirletilmiş ellerini
                        yıkadıktan sonra hijyenik el yıkama ürününün, ellerin üzerindeki geçici
                        mikrobiyal floranın salınımını azaltıp azaltmadığını belirlemek için pratik
                        deney şartlarının oluşturulması için bir yöntemi kapsar
                        https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
                        05102120088111043113104073087114051075116049074087053118052
                                          TS EN 1500
            Başlık      Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Hijyenik el ovalama- Test
                        yöntemleri ve koşullar (faz 2/basamak 2)
            Kabul Tarihi 12.06.2013
            Kapsam      Bu Avrupa standardı, gönüllü kişilerin yapay olarak kirletilmiş ellerini
                        ovalamak için kullanıldığında, hijyenik el ovalama ürününün, ellerin
                        üzerindeki geçici mikrobiyal floranın salınımını azaltıp azaltmadığını
                        belirlemek için benzeştirilmiş pratik deney şartlarının oluşturulması için bir
                        yöntemi kapsar.
                        https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
                        05102120088111043113104073098116088103109082057053082052048
   253   254   255   256   257   258   259   260   261   262   263