Page 253 - DAS_Rehberi
P. 253
Bölüm
33
232 Dezenfeksiyon Antisepsi Sterilizasyon Rehberi
Medikal cihaz yönetmeliğinde cihazlar için AB uygunluk beyanı ve CE uygunluk
beyanı cihazların sınıflandırılması (invaziv, invaziv olmayan, implante edilebilir, ta-
nılama ve terapötik vb.) tek kullanımlık tıbbi cihazların işlenmesi, etiketleri, genel
gereklilikler, ürün kayıtları, veri sistemi, ürün doğrulama ve validasyon vb. tüm de-
taylı bilgiler yer almaktadır
