Page 157 - DAS-Rehber-2019-edit.indd

• Steril edilen tüm tıbbi cihazlar hastadaki kullanımına kadar izlenebilir olmalıdır.
• Risk değerlendirmesi yapılmalı ve varsa riskler azaltılmalıdır.
• Sürekli eğitim sağlanmalıdır.
Kalite pratiğinde süreç kontrolünde temel unsur ölçmek ve izlemektir. Sterilizasyon
kolaylıkla ölçülebilir izlenebilir süreçlerden oluşan, bu anlamda somut çıktıları olan bir
hizmet türüdür. Steril ürünler ancak belirlenmiş koşulların sağlanmasıyla elde edilebilir
ve işlem bittiğinde bu şartların uygunluğu kanıtlanmalıdır. Bunun için cihazın fiziksel
parametrelerinin (basınç, ısı, nem, işlem süresi, buhar kalitesi gibi) yanı sıra eğer
kullanılıyorsa kimyasal ve biyolojik indikatör sonuçları kaydedilmelidir.
Dokümantasyon; belirlenen uygunluğu denetlemenin ve aksayan yönleri iyileştirmek
için veri toplamanın, ayrıca iyi bir kalite yönetim sisteminin gereği olarak tutulan
kayıtlardır. Saklanması zorunlu olan bilgilerin düzenli olarak tutulması ve istenildiğinde
sunulması işlemidir. Tıbbi dökümantasyon ve kayıt hukuki bir zorunluluktur.

MSÜ işleyişinin tüm basamaklarını, (tıbbi cihazların; kullanım alanından üniteye
taşınması, ön temizlik ve yıkanması, sayımı, bakımı ve kontrolü, paketlenmesi, steril
edilmesi, depolanması, kullanım alanına taşınması) kapsayan yazılı bir düzenleme
bulunmalıdır. Yapılanlar, sürekli ve düzenli olarak kayıt altına alınmalıdır.
Kayıt, istenildiği zaman, tüm basamakların geriye dönük incelenmesini sağlamalıdır.
Kayıt sistemi, kayıt kartları ve etiketleri, kayıt saklama dosyaları ve Log kitaplar, kayıt
defterleri gibi araçları kapsar. Tüm sonuçlar mutlaka deneyimli bir kişi tarafından
kontrol edilmelidir.
Geriye dönük bir araştırmada çözüm belgelere dayandığı için, kayıt tutulması önemlidir.
Hekimlerin ve ilgili sağlık personelinin kayıt tutma yükümlülüğü gereği, kayıtların
düzenli tutulması, ayrıntılı olması ve arşivlenmesi zorunludur. MSÜ ve hastane yönetimi
gerektiğinde hastaya, hekime ya da diğer ilgililere “steril edilmiştir” diye teslim ettikleri
malzemenin gerçekten “steril” olduğunu ispatlayabilmek zorundadır. Geçmişte
kullanılan bir malzemeye ait sorunla karşılaşıldığında veya bu malzemenin kullanıldığı
hastada bir enfeksiyon söz konusu olduğunda, o malzemenin steril edildiği tarihe ait
tüm verilerin ibraz edilmesi kanuni olarak zorunludur.
Kalite güvencesinin önceliği, sterilizasyon döngüsünde her adımın doğrulanmasıdır. Bu
doğrultuda tutulması zorunlu olan kayıtların arşivde saklanma süresi birim arşivinde
beş yıldır. Bu zorunlu kayıtlar şunlardır:
• Malzeme teslim kayıtları
• Yıkama süreci ve kontrolünün kayıtları
• Paketlemeye ait kayıtlar
• Sterilizasyon döngü kontrol kayıtları
• Yüksek düzey dezenfektan solüsyonlarının MEK kayıtları
• Cihazların bakım, onarım, kalibrasyon, validasyon ve arıza raporları
• Steril malzeme uygunsuzluk bildirim formu

Sterilizasyon Dezenfeksiyon Rehberi, 2019
156