Page 160 - DAS_Rehberi

Merkezi Sterilizasyon Bölüm

Ünitesinde Kalite 20

Yönetimi

139

Sterilizasyon döngüsünün her adımı, cerrahi müdahale sırasında kullanılan ste-
ril tıbbi cihazın verimli ve güvenli kullanımı için çok önemlidir. Bu rehberde MSÜ’de
kalite yönetimi konusundaki temel gereklilikler ve kalite standartlarının karşılanma-
sı ile ilgili öneriler yer almaktadır.
• Sterilizasyon ünitesinin işleyiş süreçleri ve bu süreçlere yönelik kurallar tanım-
lanmalıdır.
• MSÜ’de rehberler ve kabul görmüş standartlar doğrultusunda fiziki düzenleme
yapılmalıdır. (Bkz. Fiziki Alanlar)
• MSÜ alt yapısına yönelik (su, elektrik, havalandırma, vb) tüm kontrol ve bakımlar
yapılmalıdır.
• Tüm sterilizasyon süreci valide edilmeli, valide edilen sürece ait tüm uygulama
yöntemleri anlaşılır bir şekilde yazılmalı ve uygulanmalıdır.
• Sterilizasyon sürecinin tüm basamakları kontrol edilmeli, sonuçlar kaydedilmeli
ve sürelere uygun şekilde saklanmalıdır.
• Steril edilmiş tüm tıbbi cihazlar kullanım zamanına kadar izlenebilir olmalıdır.
• Düzenli aralıklarla personel eğitimleri verilmelidir.
• Süreçlerdeki tüm fiziksel, kimyasal, biyolojik kontrollere dair kanıtlar ve sapta-
nan uygunsuzluklara yönelik iyileştirmeler kayıt altına alınmalıdır.

Kayıt Sistemi

MSÜ işleyişinin tüm basamaklarını (tıbbi cihazların kullanım alanından sterili-
zasyon ünitesine taşınması, ön temizliği, yıkanması, sayımı, bakımı ve kontrolü, pa-
ketlenmesi, steril edilmesi, depolanması ve kullanım alanına taşınması) kapsayacak
ve karışıklığı önleyecek yazılı bir düzenleme bulunmalıdır.
Sterilizasyon güvencesinin en önemli kaynağı kayıt tutmaktır. Kayıt sistemi steri-
lizasyon sürecinin tüm parametrelerini doğrular ve tüm basamaklarına ait verilere
gerekli hallerde tekrar ulaşılmasına imkan sağlar.
Hasta bazlı, süreç bazlı ve alan bazlı tüm aşamalar kayıt altına alınmalı ve geriye
dönük iz sürmede kullanılmak üzere saklanmalıdır. Bu amaçla kayıt kartları, etiket-
ler ve kayıt saklama dosyaları, bilgisayarlı dokümantasyon sistemleri kullanılabilir.
Büyük kapasiteli MSÜ’lerde, bilgisayarlı dokümantasyon sistemleri; sonuçların
bilgisayar ortamında saklanabilmesi, arşiv yükünün azaltılması, tıbbi cihaz kayıp-