Page 269 - DAS_Rehberi

Bölüm
34

248 Dezenfeksiyon Antisepsi Sterilizasyon Rehberi

TS EN ISO 17664-2
Başlık Sağlık bakım ürünlerinin işleme tabi tutulması - Tıbbi cihazların işleme tabi
tutulması için tıbbi cihaz imalatçıları tarafından sağlanan bilgi
Bölüm 2 Kritik olmayan tıbbi cihazlar
Kabul Tarihi 04-03- 2024
Kapsam Bu belge, sterilize edilmesi amaçlanmayan kritik olmayan tıbbi cihazların
(yani, yalnızca sağlam cilt ile temas etmesi amaçlanan bir tıbbi cihaz
veya sterilize edilmeyen bir tıbbi cihaz) işlenmesi için tıbbi cihaz üreticisi
tarafından sağlanacak bilgilere ilişkin gereklilikleri belirtir. Bu, tıbbi cihazın
kullanılmasından veya yeniden kullanılmasından önce işlenmesine yönelik
bilgileri içerir.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550
480650820770551030760760560841031181101001220760430761141060820470680531010551121
101030571151151031160550690850830530851071080850740800541170900801060881180691210
711140490481210741020971200740430850430861091080681220530570490780431130511030861
04121069119056079057070088088065074088043120083121089103074113090104103103083098
047054065101084085053083056111100116071121051084120113086053098115049072070079105
073106103103061061
TS EN ISO 17665
Başlık Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - Tıbbi cihazlara yönelik
bir sterilizasyon prosesinin geliştirilmesi, validasyonu ve rutin kontrolü için
gereklilikler
Kabul Tarihi 08.07.2024
Kapsam Bu standart, tıbbi cihazlara yönelik nemli ısıyla sterilizasyon işlemlerinin
geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolüne ilişkin gereklilikleri sağlar.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550471
05102120088111043113104073082070084120107074048116100072054
TS EN ISO 18472
Başlık Sağlık hizmetleri ile ilgili ürünlerinin sterilizasyonunda kullanılan biyolojik
ve kimyasal indikatörler- Test donanımı
Kabul Tarihi 19.11.2018
Kapsam Bu standart, -ISO 11138 bölümlerinde verilen özelliklere uygunluk için
buhar, etilen oksit gazı, kuru ısı sterilizasyon süreçlerinde kullanılan
biyolojik indikatörleri -ISO 11140-1:2014’de verilen özelliklere uygunluk
için buhar, etilen oksit gazı, kuru ısı ve buharlaştırılmış hidrojen peroksit
sterilizasyon süreçlerinde kullanılan kimyasal indikatörlerin test donanım
özellikleri kapsar.
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/Standard.aspx?0811180511151080511041191101040550
480650820770551030760760560841031181101001220760430761141060820470680531010551121
101030571151151031160550690850830530851071080890680521050541130990510560660901090
720471100521150740760970891010851151090730700470760711210970540430870840560651120
690670660820540971111160841160880711040991031141161050840890711210701160700550791
14078098120085074068112078052116053084077073109054077090110083072120097121079103
086083068081061061