Page 82 - DAS_Rehberi

Bölüm
9

Tıbbi Cihazların Yıkanması 61

HAFTALIK (günlük testlere ek olarak)
Güvenlik Kontrolleri Kapak contalarının ve varsa kapak kilit Kullanıcı Üretici Firma
mekanizmalarının kontrolü ile kullanıcı
güvenliği ve tam döngü onayı sağlanır.
Protein Kalıntı Testi Temizleme işleminin proteinleri temizlediğini Kullanıcı Üretici Firma
doğrular
AYDA BİR (veya üreticilerin önerilerine göre)
Ultrasonik aktivite testi Temizleme tankı içinde kullanılması, Kullanıcı/ TS EN ISO
ultrasonik aktivitenin düzgün dağılımını Servis 15883:1
gösterir. Mühendisi Üretici firma
YILLIK (veya üreticilerin önerilerine göre yapılabilecek testler)
Kalibrasyonun doğrulanması Gösterge ve kayıt cihazlarının doğruluğu, Servis TS EN ISO
sertifikalı kaynak cihazlarla karşılaştırılarak Mühendisi 15883:1
kontrol edilir
Temizleme etkinliği testi En zor temizlenebilecek yapay bir kir Servis TS EN ISO
kullanıldığında, yeterli bir süre boyunca Mühendisi 15883:1
ultrasonik aktiviteye maruz kalma doğrulanır.

Tabloda yer alan test protokolü önerilir ama ayrıca üretici tarafından tanımlanan
ek testler de yapılmalıdır (Tablo 9.2).

NOT: Ultrasonik yıkama cihazı durulama aşamasına sahip olmadığı için temizleme
etkinlik testleri ve protein kalıntı testleri öncesi tıbbi cihazlar durulanmalıdır, aksi
takdirde testler yanlış pozitifler verebilir.

Yıkayıcı Dezenfektörlerin Yıkama Etkinliği ve Testler
Yıkayıcı dezenfektörlerde yıkama işlemlerinin doğrulanmasını ve rutin izlenmesini
düzenleyen TS EN ISO 15883 standardına göre, yıkama/dezenfektör makinelerin-
den çıkan her bir yük için, ısı zaman değerleri cihaz çıktısı üzerinden kontrol edil-
meli, beklenen değerlere ulaşılmış ise yıkama işlemi geçerli sayılmalıdır. Kabul edi-
lebilir bir “yıkama” işlemi için ISO 15883’de belirtilen kriterler karşılanmış olmalıdır.
Yıkayıcı dezenfektörlerin etkinlik testleri tıbbi cihazlar üzerinde oluşan kiri kabul
edilebilir düzeyde azaltma veya giderme yeteneğini ölçmede kullanılır. Bu testler için
döngü, dezenfeksiyon fazından önce durdurulmalıdır. Kurutma fazı da atlanabilir.

Protein Kalıntı Testleri
Test ile standart yıkama işlemi uygulanmış tıbbi cihazdan alınan sürüntü üzerin-
de protein varlığını araştırır. Standart yıkama işleminden sonra kabul edilebilir pro-
tein konsantrasyonu 10 cm yüzeyden sürüntü yoluyla elde edilen protein miktarı
2
mekanik temizliğin varlığını gösterir. TS EN ISO 15883-5’de tanımlanmış test kirleri
vardır. En çok kullanılan kan ya da kanı taklit eden albumin, hemoglobin ve fibrin-
den oluşan kirdir.